甘肅經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)蘭州訊(新甘肅·甘肅經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)記者 王耀)2月28日,甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布2023年醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果,全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位中一次性使用無菌注射器、人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)試紙等35個(gè)品種有17批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品中,醫(yī)用一次性防護(hù)服5批次,一次性鼻氧管1批次,一次性使用滅菌橡膠外科手套1批次,一次性使用手術(shù)衣1批次,醫(yī)用防護(hù)口罩3批次,醫(yī)用外科口罩6批次。其中,6批次醫(yī)用外科口罩分別為江蘇威茂醫(yī)療科技有限公司、南昌市東海醫(yī)療器材有限公司、河南百樂適衛(wèi)生用品有限公司、廣東名立醫(yī)療科技有限公司、河南發(fā)揚(yáng)藥業(yè)有限公司、山東雅斯醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn),涉及壓力差、口罩帶、無菌項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
對(duì)抽檢中發(fā)現(xiàn)的上述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,甘肅省藥監(jiān)局已要求被抽查單位所在地市場(chǎng)監(jiān)管局按照有關(guān)要求,及時(shí)作出行政處理決定并向社會(huì)公布,督促被抽查單位對(duì)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,根據(jù)醫(yī)療器械缺陷嚴(yán)重程度確定召回級(jí)別,主動(dòng)召回產(chǎn)品,公開召回信息,盡快查明產(chǎn)品不合格原因,制定整改措施,按期整改到位。
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